14.2 数据库验收测试

本部分内容主要介绍数据库验收测试

验收测试包括测试脚本和测试报告两个部分，测试脚本作为验收测试的计划，测试报告作为验收测试的结果。两部分文档都需要完备。

建立研究项目

新建立研究项目，需要进行建立研究测试，详见文件005B_用户验收测试脚本-001建立研究测试脚本。

主要包括一下三个方面：

• 新建立研究测试
• 添加研究中心
• 对数据管理员授权

添加研究中心示例：

对数据管理员授权示例：

建立数据库和CRF

因为本系统采用自动构建数据库和CRF的方式，需要数据管理员按照既定的模板和CRF注释完成数据库设计模板，上传即可，因此验证文件同时需要 005B_用户验收测试脚本-002CRF标准设计文件（详见12.1 CRF标准设计文件模板）。

CRF验收测试脚本:

需要事先准备005B_用户验收测试脚本-003CRF验收测试脚本： 主要包括以下内容：

• 上传标准CRF设计文件模板，建立CRF
• 对研究者、CRC进行授权
• 数据录入测试

其中数据录入测试需要事先准备好3-5个受试者的测试数据，同时需要深入到每一个受试者的每次访视、每个数据域。在验收测试报告中，同时需要附上截图。

验收测试完成后，需要完成验收测试报告（009B_用户验收测试报告-003CRF验收测试报告）。

受试者列表测试

需要先准备测试脚本：005B_用户验收测试脚本-005数据列表测试脚本

验收测试完成后，需要完成验收测试报告（009B_用户验收测试报告-005数据列表测试报告）。

数据修改及Audit Trails测试

需要先准备测试脚本：005B_用户验收测试脚本-006数据修改及Audit Trails测试脚本

其中，数据修改及Audit Trails的测试至少需要涉及2个以上的受试者、10个以上的数据变量。

验收测试完成后，需要完成验收测试报告（009B_用户验收测试报告-006数据修改及Audit Trails测试报告）。

数据域状态测试

需要先准备测试脚本：005B_用户验收测试脚本-007数据域状态测试脚本

验收测试完成后，需要完成验收测试报告（009B_用户验收测试报告-007数据域状态测试报告）。

数据签认测试

需要先准备测试脚本：005B_用户验收测试脚本-008数据签认测试脚本

验收测试完成后，需要完成验收测试报告（009B_用户验收测试报告-008数据签认测试报告）。

安全性数据管理测试

需要先准备测试脚本：005B_用户验收测试脚本-009安全性数据管理测试脚本

验收测试完成后，需要完成验收测试报告（009B_用户验收测试报告-009安全性数据管理测试报告）。

数据锁定测试

需要先准备测试脚本：005B_用户验收测试脚本-010数据锁定测试脚本

至少需要进行2个受试者、10个数据域的锁定与解锁测试。 验收测试完成后，需要完成验收测试报告（009B_用户验收测试报告-010数据锁定测试报告）。

数据导出测试

需要先准备测试脚本：005B_用户验收测试脚本-011数据导出测试脚本

验收测试完成后，需要完成验收测试报告（009B_用户验收测试报告-011数据导出测试报告）。