EDC系统操作教程
Introduction
第一章 系统简介
第二章 注册登陆
2.1 用户注册
2.2 用户登陆
2.3 找回密码
2.4 账户安全小妙计
2.5 用户角色权限
第三章 个人设置
3.1 个人资料与密码
3.2 修改系统语言
3.3 设置默认项目与中心
3.4 切换项目与中心
第四章 项目概览
4.1 查看研究基本信息
4.2 查看参研单位
4.3 查看团队成员
第五章 受试者管理
5.1 查看查询受试者
5.2 新增受试者
5.3 导出E-CRF文档
5.4 修改受试者信息
5.5 查看受试者概况
5.6 录入研究数据
5.7 修改研究数据
5.8 如何补充录入数据？
5.9 如何标记数据表状态？
5.10 发出数据疑问或者数据备注
5.11 查看数据修改痕迹
第六章 安全性管理
6.1 SAE列表
6.2 添加或修改或删除SAE
6.3 查看导出SAE
第七章 SDV
7.1 SDV列表
7.2 查看SDV统计
第八章 研究文件夹
8.1 建立文件夹
8.2 上传文件
8.3 文件管理
第九章 数据疑问
9.1 疑问概览
9.2 发出质疑
9.3 疑问管理
9.4 疑问统计
第十章 数据导出
第十一章 建立研究
11.1 加入新研究项目
11.2 加入新的研究中心
11.3 给用户授权
第十二章 数据库设计
12.1 CRF标准设计文件模板
12.2 建立CRF和数据库
12.3 对CRF设计进行微调
12.4 重新设计数据库
12.5 验证与文档
第十三章 数据管理
13.1 逻辑核查
13.2 医学编码
13.3 实验室检查值核查
13.4 数据清单
第十四章 系统验证与测试
14.1 EDC系统验证
14.2 数据库验收测试
14.3 核查程序验收测试
14.4 其他测试内容
第十五章 研究进度
第十六章 系统帮助
第十七章 系统管理
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14.4 其他测试内容
14.4 其他测试内容
本部分内容主要介绍外源数据整合测试等内容。
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